行為準則發布，醫藥代表監管再升級。

1、遼寧出臺醫藥代表行為準則
400余人參會

近日，遼寧省藥監局組織遼寧省醫藥行業協會、遼寧省藥學會、遼寧省生物技術協會聯合制定了《遼寧省醫藥行業醫藥代表行為準則》，明確醫藥代表藥品推廣“九不得”行為準則，并于2024年1月18日，通過線上線下相結合的形式，組織召開遼寧省醫藥行業醫藥代表行為準則發布會。

根據遼寧省醫藥行業協會官方公號消息，遼寧省內醫藥企業負責人、上市許可持有人及醫藥代表等400余人參加了會議，所有現場參會企業均向大會遞交了《全省醫藥上市許可持有人及醫藥代表簽訂承諾書》。

發布會上提到：遼寧省藥監局將持續加強對醫藥代表備案工作的管理，督促持有人及時準確上傳、維護醫藥代表備案信息，對醫藥代表開展業務行為依法開展合規檢查，規范藥品生產經營秩序，保障人民群眾用藥安全。

目前，《遼寧省醫藥行業醫藥代表行為準則》的具體內容尚未公開發布。

國家藥監局制定的《醫藥代表備案管理辦法（試行）》中明確了醫藥代表的禁止行為。具體如下：

賽柏藍器械制圖

過去，醫藥代表被視為專業型人才備受尊重，但伴隨市場高速發展，銷售屬性占據的比重變高，滋生出部分灰色利益輸送的行業亂象。近年來，多地出臺相關文件，明確加強醫藥代表管理。

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隨著管理細化，一批醫療機構也針對醫藥代表進院制定了更為具體的要求。

安徽醫科大學第一附屬醫院發布了《關于實施醫藥代表院內接待管理規定的通知》，明確嚴格執行“三定”“三有”的管理制度，即“定時定點定人”、“有預約有流程有記錄”。

廣東省中醫院珠海醫院發布了《醫藥代表來訪管理規定》，明確要求醫藥代表必須提前五個工作日預約登記，審核通過后僅限當日來院拜訪。

在多層監管下，醫藥代表過往的生存模式迎來了嚴峻的挑戰，且這個趨勢將隨著醫藥行業合規化發展而愈發明顯。

2、從“野蠻生長”到“理性回歸”

2024年，醫藥反腐高壓態勢不減，醫藥代表作為藥械流通的關鍵角色，自然也是受到監管的重點群體之一。

近日，全國第五輪大型醫院巡查正式啟動，將“是否加強對接受商業提成、參與欺詐騙保、實施過度診療、違規接受捐贈、泄露患者隱私、牟利轉介患者、破壞就醫公平、收受患方“紅包”、收受企業回扣等違反“九項準則”和廉潔從業行為的監管”列為巡查重點。

通過對照可知，上述多條均屬《醫藥代表備案管理辦法（試行）》中明文規定的醫藥代表工作禁令。

去年8月，湖北松滋市人民檢察院官網發布通知，松滋市檢察院依法對一名騙取醫?；鸬姆缸锵右扇艘陨嫦釉p騙罪提起公訴。

文章指出，該人士系某銷售公司醫藥代表，負責銷售一款肺癌靶向藥，該藥品需提供基因檢測陽性報告才可享受國家醫保報銷政策。

除了醫院巡查，青海、江西、廣東等多地還開展了征集醫藥領域商業賄賂線索的行動，通過“舉報“的模式來補充監管覆蓋面。醫藥企業、醫療衛生機構，及與之相關聯的經銷商、醫藥推廣公司、醫藥代表、相關工作人員的商業賄賂違法行為均在征集范圍中。

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伴隨監管逐步完善，針對違規行為的追責鏈條正在嚴查，企業“甩鍋”醫藥代表來逃避處罰的時代走向終結。例如：廣西崇左市人民醫院提出，如代表被發現被核實有違反制度規定的行為，再次違反的將該醫藥代表和企業列入醫院黑名單，禁止其五年內在醫院的業務活動。

基于全覆蓋的系統治理，再加上各類大數據工具的沖擊，傳統醫療代表的生存空間正在遭受明顯擠壓。據統計，美國有3億人口，醫藥代表人數約7萬~8萬。按照這個比例進行預測，中國或有大批醫藥代表將在未來的競爭中被淘汰。

回溯過往，幾乎所有行業的發展都延續著從野蠻生長到理性回歸的道路。當市場趨于理性和穩定，對于從業者的要求也將逐步提高。不再適應當下時代的傳統醫藥代表行為也許會漸漸消亡，但選擇與時俱進的勇敢者則有望迎來新的機遇。

2015年版《中華人民共和國職業分類大典》中，對醫藥代表的職業內容要求是“代表藥品生產企業，從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業人員”。

這場洗牌之后，最終留下的醫藥代表或將回歸“學術專家”的身份，在合規經營的時代收獲更多尊重。