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華東醫藥引進肉毒桿菌毒素注射液ATGC-110
導讀:華東醫藥支付1300萬美元預付款,1700萬美元里程碑金額。 10月17日,華東醫藥宣布與ATGC Co.,Ltd.(“ATGC”)就含有A型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110達成戰略合作協議,獲得其包括中國、美國、歐洲等區域在內的全球獨家許可(不含印度),以及在韓國的非獨家許可,包含醫美和治療所有適應癥的獨家臨床開發、注冊及商業化權益。 ATGC-110是一種于臨床研究階段的新型A型肉毒素注射液,用于改善成年患者的中度至重度眉間紋。該產品在韓國針對改善中度至重度眉間紋的III期臨床研究已完成入組,ATGC將在Ⅲ期臨床研究結束后盡快向韓國食品藥品安全部(MFDS)提交上市申請。ATGC-110是一種純化型肉毒毒素產品(150kDa),不含復合蛋白,只保留活性神經毒素以減低身體產生抗體的風險。 根據協議條款,ATGC 將獲得1300萬美元的首付款和最高不超過1700萬美元的臨床開發、注冊里程碑付款。ATGC將負責ATGC-110 在韓國食品藥品安全部(MFDS)的審批,并與華東醫藥共同負責產品在韓國的銷售。ATGC還將負責該產品在全球市場的生產和供應。除韓國和印度外,華東醫藥將負責該產品在中國、亞太地區*、歐洲、北美、拉丁美洲和全球其他國家或地區的臨床開發和商業化。該交易在許可協議簽署后立即生效。 |
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