職位描述：
根據項目開發 要求，制作開發計劃和預算；
保持與總部或國外兄弟公司的項目負責人的溝通；
協助組建項目 團隊，臨床試驗的啟動、實施及項目管理等各項工作；
臨床試驗相關 文件（ IB ， PRT ， CRF ， IRB ）的起草、修訂、完成；
撰寫臨床試驗總結報告；
配合注冊部門 項目的注冊工作，配合試驗藥物委托生產 / 進口，協助對應藥品監督管理部門相關技術問題解答，視察及公司內外部稽查；
保持與藥物安 全性信息室（ PV ）的業務協作與溝通；
外部業務委 托， CRO 等被委托公司的選擇、管理以及評價。
基本要求（經驗，技能 & 能力） : 醫學 / 或藥學 / 或生物學碩士以上學歷 ; 英語 / 或日語能力要求：
聽說讀寫，口語流利 ; 5 年以上臨床試驗監查經驗， 2 年以上的項目經 理經驗，參加過臨床監查員和 GCP 培訓 ; 具有良好的溝通能力及語言表達能力，與臨床醫生能建立友好的合作關系，踏實敬業的工作態度，良好的人際關系 ; 能承受 較高的工作壓力；

企業介紹:
日本大冢制藥株式會社是國際上著名的集醫藥品、保健品、健康食品、醫學檢驗試劑等的研發、生產、銷售為一體的大型綜合性制藥企業，具有80余的悠久歷史。1981年，大冢制藥在天津成功地興建了中國第一家中外合資制藥企事業—中國大冢制藥有限公司。20多年來，大冢制藥持續加大在華投資力度，又先后在廣東、四川、上海、天津等地陸續建立了9家獨資或合資企事業，成為中國大陸經營效益最好、投資金額最高、社會影響力最大、覆蓋面最廣的優秀日資企業之一。 隨著經濟建設的迅猛發展，特別是北京作為首都，是中國政治經濟文化的中心，已經成為中國醫藥科學最發達，優秀人才最集中的地區。大冢制藥著眼于未來，今天在北京成立了新的獨資企業—大冢制藥研發（北京）有限公司（Otsuka Beijing Research Institute，簡稱OBRI）。 秉承大冢制藥的“大冢人為世界范圍內的全球健康創造新藥”的企業理念，OBRI致力于新藥注冊與臨床研究，以及藥品上市后增加新適應癥的臨床研究、注冊等工作。 大冢制藥研發（北京）有限公司將嚴格遵循中國藥品臨床試驗法規，并與國際同類法規接軌，依法在國內進行臨床研究及注冊工作。作為一家集中了優秀的各類型專業人才的日資公司，依靠著強大而卓越的大冢制藥的高新技術力量以及豐富的申請、注冊經驗，將成為國內最有實力，最具發展潛力的新型公司。