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大冢制藥研發(北京)有限公司 臨床研究QA經理 申請該職位 查閱該職位薪酬水平
工作性質: 全職 工作地點: 北京
發布日期: 2024-01-05 12:16:43 薪  水:
招聘人數: 1人 工作經驗: 3-5年
學  歷: 本科
職位描述:
1. 臨床試驗稽查 ■ 在GCP和公司SOP范圍內對研究單位和CRO進行稽查 ■ 按公司總部相關規程進行公司內部稽查 ■ 提出改善臨床試驗質量的相關意見 2. 給CRA提供GCP、公司SOP相關培訓 3. 管理及完善公司內部臨床試驗相關SOP 基本要求(經驗,技能 & 能力): 1. 臨床醫學或藥學等相關專業,大學本科及以上學歷;
2. 至少3年以上新藥臨床開發相關工作經驗;
3. 理解能力強,處理事務高效靈活,具有很強的溝通和協調能力;
4. 熟練操作MS-office等常用辦公軟件,特別是Word,Excel,Powerpoint;
5. 英語6級以上水平,口語流利,能作為工作語言使用;
6. 綜合素質高,相貌端正,良好的禮儀修養;
企業介紹:
日本大冢制藥株式會社是國際上著名的集醫藥品、保健品、健康食品、醫學檢驗試劑等的研發、生產、銷售為一體的大型綜合性制藥企業,具有80余的悠久歷史。1981年,大冢制藥在天津成功地興建了中國第一家中外合資制藥企事業—中國大冢制藥有限公司。20多年來,大冢制藥持續加大在華投資力度,又先后在廣東、四川、上海、天津等地陸續建立了9家獨資或合資企事業,成為中國大陸經營效益最好、投資金額最高、社會影響力最大、覆蓋面最廣的優秀日資企業之一。 隨著經濟建設的迅猛發展,特別是北京作為首都,是中國政治經濟文化的中心,已經成為中國醫藥科學最發達,優秀人才最集中的地區。大冢制藥著眼于未來,今天在北京成立了新的獨資企業—大冢制藥研發(北京)有限公司(Otsuka Beijing Research Institute,簡稱OBRI)。 秉承大冢制藥的“大冢人為世界范圍內的全球健康創造新藥”的企業理念,OBRI致力于新藥注冊與臨床研究,以及藥品上市后增加新適應癥的臨床研究、注冊等工作。 大冢制藥研發(北京)有限公司將嚴格遵循中國藥品臨床試驗法規,并與國際同類法規接軌,依法在國內進行臨床研究及注冊工作。作為一家集中了優秀的各類型專業人才的日資公司,依靠著強大而卓越的大冢制藥的高新技術力量以及豐富的申請、注冊經驗,將成為國內最有實力,最具發展潛力的新型公司。
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